IMA fyllningsmaskiner för icke-sterila och aseptiska vätskor
Tillsammans med vår partner IMA, levererar PPS flera olika lösningar för vätskefyllning, även av sterila vätskor. Den bakomliggande tekniken lämpar sig för kosmetika, läkemedel, näringsämnen och andra kosttillskott. Hos oss hittar du de bästa lösningarna för vätskefyllning av ampuller, flaskor, injektionsflaskor, sprutor, kapslar och rör. Vätskefyllningsmaskinerna kan integreras i olika förpackningslinjer eller andra integrerade lösningar. På så sätt uppnås synergieffekter genom att hela förpackningslinjen integreras.
PPS tillhandahåller även olika högeffektiva lösningar förrengöring eller sterilisering av flaskor, injektionsflaskor, ampuller och andra glas- eller plastbehållare. Vårt rengöringssortiment omfattar både linjära och roterande diskmaskiner samt specialanpassade lösningar. I vårt steriliseringssortiment finns lösningar för sterilisering med ånga, torr värme och etylenoxid. Förutom själva steriliseringsutrustningen krävs även processvalidering genom bland annat dokumentation av cykelns repeterbarhet och steriliseringssystemets funktioner.
Tveka inte att kontakta oss för att diskutera vilken lösning som passar bäst för just din verksamhet.
Fyllningsmaskiner för vätska
PPS erbjuder en rad olika lösningar för vätskefyllning av glas- eller plastbehållare inom läkemedels-, kosmetika- eller livsmedelsindustrin. Fyllningsmaskinerna kan hantera vätskor av nästan alla viskositeter samt behållare av en mängd olika storlekar och utföranden.
Den höga automationsgraden optimerar vätskefyllningssystemens produktionseffektivitet (OEE). Tack vare den moduluppbyggda konstruktionen och de många konfigurationsalternativen går det alltid att hitta en lösning som helt överensstämmer med kundens specifikationer. Dessutom kan fyllningsmaskinerna enkelt kombineras med lösningar för sekundärförpackningar.
- Fyllningsmaskiner av hög kvalitet som lämpar sig för läkemedel, kosttillskott och andra livsmedel samt kosmetika.
- Kompatibla med många olika typer av förslutningar, bland annat spraypumpar, pipetter, doseringsbägare och olika typer av lock.
- All utrustning har en moduluppbyggd konstruktion och kan konfigureras och anpassas exakt efter kundens behov.
IMA EASYFILL fyllnings- och stoppningsmaskin
EASYFILL är utformad för att uppfylla läkemedelsindustrins krav inom aseptisk bearbetning och är rätt lösning när hög grad av flexibilitet och moduluppbyggnad krävs vid steril vätskefyllning.
EASYFILL är en vätskefyllnings- och stoppningsmaskin för injektionsflaskor med både små och stora volymer av parenterala medel. Maskinen finns i två modeller för krav på medelhöga och höga hastigheter.
Maskinen har en effektiv, intermittent rörelse, linjär transport och borstlösa motorer för exakta rörelser. Den kan utrustas med alla typer av doseringssystem som vanligen används för aseptiska produkter. Den kan även förses med ett kontrollvägningssystem bestående av lastceller för avkänning av taravikt före fyllning och lastceller för avkänning av bruttovikt efter dosering.
- Ingen injektionsflaska – ingen fyllning – ingen kontrollanordning för stoppning.
- Införande av gummistoppare för både flytande lösningar och frystorkade produkter.
- Lämplig för integration med 100 % processtyrning.
Fyllningsmaskiner för aseptiska vätskor
Vid sidan av våra fyllningssystem för icke-sterila vätskor tillhandahåller vi även fyllningsmaskiner för aseptiska vätskor. Alla fyllningsmaskiner för aseptiska vätskor från IMA garanterar hög sterilitetssäkerhet och är konstruerade enligt god tillverkningssed.
Fyllningssystemen är effektiva och tillförlitliga och har ett effektivt barriärskydd. Vi erbjuder förstklassiga lösningar för kontamineringsfri bearbetning som även skyddar operatören mot all direktkontakt med giftiga substanser.
Fyllningsmaskinerna för aseptiska vätskor kan konfigureras som integrerade lösningar enligt kundens behov med utvalda system uppströms och nedströms.
- Perfekt för fyllning av injektions- och infusionsflaskor för human- och veterinärläkemedel.
- Förslutningsstationen kan antingen integreras i vätskefyllningsmaskinen eller fungera som en linjekomponent. Kompatibla med olika typer av förslutningar.
- Kan kompletteras med RABS (Restricted Access Barrier System), vertikala LAF-system och integrerade CIP- (Cleaning in Place) och SIP-system (Sterilization in Place).
IMA TILE-X småskalig fyllnings- och slutbearbetningslinje
TILE-X är en banbrytande innovation inom fyllnings- och slutbearbetningsprocessen, designad för att hantera Ready-To-Use-komponenter med hjälp av magnetisk levitation.
Den är lämplig för läkemedel med högt värde, såsom bioläkemedel och avancerade terapiläkemedel (ATMP), med fokus på cell- och genterapier.
TILE-X förlänger konceptet med modularitet, vilket är helt unikt inom aseptisk fyllnings- och slutbearbetning. Baserad på teknologi för magnetisk levitation möjliggör TILE-X friktionsfri komponenthantering utan risk för partikelbildning.
TILE-X är utrustad med svävande transportörer som uppnås genom magnetisk levitation. Dessa transporterar enskilda injektionsflaskor eller kompletta RTU-nästen och är programmerade för att röra sig fritt samt kunna utföra olika banor enligt specifika krav för det aktuella läkemedlet.
IMA TILE-X erbjuder:
- Magnetisk levitation för ett partikel- och friktionsfritt transportsystem
- Ingen mänsklig inblandning krävs under produktionen
- Modulär design med integrerat isolatorskal, vilket minimerar anläggningsytan
- Upp till 40 enheter per minut med RTU-sprutor, flaskor och förförslutna patroner
IMA INJECTA
IMA INJECTA höjer ribban för högkapacitetsproduktion av Ready-To-Use-sprutor och förförslutna patroner.
Användningen av avancerade robotdrivna manipuleringar istället för konventionella hanteringssystem förbättrar produktkvaliteten och tillverkningseffektiviteten.
INJECTA hanterar försteriliserade användningsklara behållare (sprutor, injektionsflaskor eller förförseglade patroner), förorienterade injektionsflaskor i tråg samt steriliserade injektionsflaskor från depyrogenerationstunneln. Detta möjliggör hög processflexibilitet och anpassningsförmåga.
Specialiserade robotar utför alla hanteringsaktiviteter utan kontakt glas till glas och utan att operatören behöver gripa in. Resultatet är att mindre tid behöver läggas på att validera att förhållandena är aseptiska och överlägsenhet agilitet för tillverkning av flera produkter.
- Precis, exakt och tillförlitlig fyllningsprocess
- Rejekt av individuella avvikelser både från nest eller med de-nesting
- Perfekt för isoleringsteknik eller olika inneslutningslösningar
IMA XTREMA höghastighetsmaskin för fyllning och stoppning
Det största problemet på marknaden för läkemedelsförpackningar har alltid varit läkemedlets integritet och, när det gäller parenterala doseringsformer, dess sterilitet. XTREMA innebär ett nytt, tekniskt genombrott för aseptisk fyllning.
XTREMA är din fyllningslösning för att minimera produktförluster vid hög hastighet – upp till 600 injektionsflaskor per minut.
Det är en inline-fyllnings- och förslutningsmaskin med ett positivt inline-transportsystem. Maskinen är avsedd för fyllning av flytande lösningar i cylindriska injektionsflaskor och för insättning av gummiproppar. Vid aseptisk fyllning av dosbehållare är det avgörande att förhindra kontaminering och därmed minimera exponeringen för miljö, utrustning, operatörsingrepp osv. fram till dess att behållaren är förseglad.
XTREMA:s grundläggande egenskaper uppfyller industrins strikta tekniska krav för vialfyllning, och med sin flexibla och ergonomiska design säkerställer den de mest kompletta möjligheterna att integrera modulär utrustning.
- Höghastighetsfyllning med kapacitet upp till 600 vpm
- Helt sluten maskin och inga verktyg krävs för formatbyte
- Idealisk för exponering för VHP (väteperoxid i ångfas)
IMA SMART fyllnings-, stoppnings- och förslutningsmaskin
Tid och praktisk funktion är viktiga faktorer vid produktion av små till medelstora batcher. Vid utvecklingen av SMART lade IMA:s experter till ytterligare en dimension: denna maskin förenar beprövad, enkel teknik med hög kvalitet och driftsäkerhet som passar alla tillämpningar för aseptisk fyllning.
SMART uppfyller den ökande efterfrågan på bearbetnings- och förpackningslösningar med ännu större flexibilitet och mångsidighet. Korta starttider, enkla omställningar och hög automatiseringsgrad är viktiga krav.
SMART kan utrustas med alla typer av doseringssystem som normalt används för aseptiska arbetsmoment. Den är lämplig för installation i renrum eller inom en isolator, eftersom alla material är förenliga med steriliseringsmedel och klarar exponering för VHP.
Tillgängliga maskinversioner: SVP och LVP, med eller utan integrerad förslutningsmodul.
- Lämplig för produktion av små batcher på upp till 120 injektionsflaskor per minut i en konfiguration med dubbla index
- Kompakt och intelligent konstruktion för läkemedelstillverkning som passar alla layouter, även då utrymmet är begränsat
- 100 % kontrollvägning av fyllda injektionsflaskor
IMA NEBULA
NEBULA är en högkapacitetstunnel för dekontaminering som eliminerar behovet av uppackning inne i den aseptiska zonen.
Genom att anta en enastående metod säkerställer NEBULA 100% sterilitet för Ready-To-Use (RTU)-materialet när det sömlöst integreras med IMA Life’s aseptiska fyll- och förslutningslinjer.
NEBULA eliminerar öppning av påsar inom det aseptiska området, eftersom allt i tunneln steriliseras. Det innebär att dina brickor med ampuller eller sprutor kan öppnas innan processen, sedan placeras brickorna i tunneln, brickorna och RTU steriliseras, och de fortsätter genom tunneln till fyllningslinjen.
I linje med riktlinjerna i GMP Annex 1, som betonar vikten av att minimera risker relaterade till sterilitet vid materialöverföring, utmärker sig NEBULA.
Några höjdpunkter med NEBULA:
- 100 % sterilitet av RTU-material
- Sömlös anslutning till aseptiska fyllnings- och slutbearbetningslinjer
- Kontinuerlig, högkapacitetshantering av RTU
- Maximal säkerhet för operatör och renrum
IMA LASTNINGSSYSTEM MED BRICKOR OCH RAMAR Halvautomatiska system för in- och urlastning av injektionsflaskor
Aseptisk produktion av läkemedel sker vanligen i renrum för att förhindra kontaminering. IMA Life halvautomatiska system är en lösning för kontrollerad in- och urlastning av ramar i frystorkar som eliminerar manuell hantering av injektionsflaskor.
Även om operatörsingrepp är strikt reglerade är de fortfarande den främsta källan till kontaminering. IMA Life halvautomatiska system för in- och urlastning av brickor och ramar uppfyller de högsta branschstandarderna för aseptisk verksamhet och ger en markant minskning av operatörsingrepp för minimal risk för kontaminering.
Det halvautomatiska in- och urlastningssystemet har stora likheter med vårt helautomatiska system. Skillnaden ligger i transporten av injektionsflaskorna från in-/utmatningssystemets lastsystem till lyofilisatorn. Den halvautomatiska lösningen fyller gapet mellan aseptisk fyllning och förslutning, precis som det helautomatiska systemet. Den är lämplig för renrumsmiljöer och förberedd för cRABS-tekniken.
- Lasthastighet upp till 250 injektionsflaskor per minut.
- Halvautomatiska arbetsmoment.
- Utmärkt integration med frystorkar samt med maskiner uppströms och nedströms.
PPS Service & Aftersales
Uniquely for the industry PPS has its own service department, which is of great benefit to our customers. PPS service department has specially trained technicians with the highest expertise and experience. We offer a long list of services, including:
- Installation and renovation of existing equipment.
- Design of complete solutions; everything from the requirements specifications and logistics, to execution and validation.
- Competent feedback on automation solutions or other type of production optimization.
- Installing and/or moving entire production or packaging lines.
- Training of technical personnel and operators in optimal use of the installed equipment.
- Tailor-made service and aftersales agreements for ongoing maintenance as well as assistance in case of breakdown.
In addition, PPS delivers spare parts and consumables directly to our customers from own stock. Having our own stock ensures fast and efficient delivery, which minimizes any production downtime for our customers.
If you want to know more about our service department, please contact us directly or get more information here.