Track & Trace och serialisering
Inom läkemedelsindustrin handlar spårbarhet inte bara om regulatorisk efterlevnad – det handlar också om patientsäkerhet, varumärkesskydd och att säkerställa integriteten i den globala leveranskedjan.
PPS erbjuder i samarbete med Antares Vision Group avancerade Track & Trace-lösningar som är utvecklade för att möta de höga kraven inom life science-produktion.
Kontakta oss för lösningar inom andra branscher.
Direktivet om förfalskade läkemedel
Direktivet om förfalskade läkemedel antogs av EU den 2 januari 2013. Det inbegriper Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161, som fastställer närmare bestämmelser om säkerhetsdetaljerna samt hur, och av vem, humanläkemedels äkthet ska verifieras, och som träder i kraft den 9 februari 2019. Enligt direktivet måste alla läkemedelsförpackningar ha en unik identifikator i form av en tvådimensionell streckkod samt ett manipuleringsskydd som gör det möjligt att kontrollera att produkten inte har manipulerats. Mer information finns på Europeiska kommissionens webbplats.
Serialisering – Säkerställ compliance på enhetsnivå
Serialisering är grunden för varje Track & Trace-strategi. Antares serialiseringsmoduler stödjer ett brett utbud av förpackningsformat – inklusive kartonger, flaskor och injektionsflaskor – och applicerar samt verifierar unika koder på enhetsnivå i enlighet med EU FMD, US DSCSA och andra globala regelverk.
Systemen kan enkelt integreras i både nya och befintliga produktionslinjer och är kompatibla med alla större mjukvaruleverantörer på nivå 4 och 5. Den modulära designen gör det enkelt att anpassa lösningen efter linjelayout och produktionshastighet.
Reconciliation och rework – För bibehållen dataintegritet
Hantering av avvisade enheter, omarbetning och återskapande av serialiserad data är ofta förbisedda områden – men helt avgörande för att bevara dataintegriteten.
Antares erbjuder kompakta och lättanvända offline-lösningar som möjliggör säker återintroduktion av produkter i försörjningskedjan, eller generering av korrekta destruktionsrapporter.
Aggregation – Effektivisera logistiken och öka transparensen
Antares aggregationssystem gör det möjligt att skapa en digital hierarki mellan enheter, buntar, lådor och pallar – vilket säkerställer full spårbarhet i hela leveranskedjan.
Aggregation förbättrar lagerlogistik, förenklar returer och är ofta ett krav på exportmarknader.
Lösningarna finns som manuella, semi-automatiska eller helautomatiska system och är designade för att vara platsbesparande och enkla att integrera.
Antares checkweigher
Inom läkemedelsindustrin är exakt vägning avgörande för kvalitet och säkerhet. Checkweighers används för att noggrant kontrollera vikten på även mycket lätta produkter som bipacksedlar och doseringsenheter.
Fördelar:
- Tangentiella transportband med top-down-utkast
- Mikrometriska justerskruvar för exakt justering
- Passar många olika förpackningsformat
- Modulär, kompakt och stabil konstruktion med god åtkomst
PPS Service & Aftersales
Uniquely for the industry PPS has its own service department, which is of great benefit to our customers. PPS service department has specially trained technicians with the highest expertise and experience. We offer a long list of services, including:
- Installation and renovation of existing equipment.
- Design of complete solutions; everything from the requirements specifications and logistics, to execution and validation.
- Competent feedback on automation solutions or other type of production optimization.
- Installing and/or moving entire production or packaging lines.
- Training of technical personnel and operators in optimal use of the installed equipment.
- Tailor-made service and aftersales agreements for ongoing maintenance as well as assistance in case of breakdown.
In addition, PPS delivers spare parts and consumables directly to our customers from own stock. Having our own stock ensures fast and efficient delivery, which minimizes any production downtime for our customers.
If you want to know more about our service department, please contact us directly or get more information here.