Den nya IMA dekontaminerings-tunneln eliminerar öppning av påsar inom det aseptiska området
Inom farmaceutisk produktion är det avgörande att upprätthålla de högsta standarderna för sterilisering. När det gäller aseptisk behandling och frystorkning har nu en banbrytande lösning dykt upp: NEBULA, den höghastighets dekontaminerings-tunneln från IMA Life. Läs vidare för att lära dig mer om dess funktioner och fördelar, samt det paradigmskifte den bringar till branschen.
Oöverträffad sterilitetsförsäkran
NEBULAs styrka är dekontaminerings-teknologi i hyperhastighet.
Genom att anta en enastående metod säkerställer NEBULA 100% sterilitet för Ready-To-Use (RTU)-materialet när det sömlöst integreras med IMA Life’s aseptiska fyll- och förslutningslinjer. NEBULA eliminerar öppning av påsar inom det aseptiska området, eftersom allt i tunneln steriliseras. Det innebär att dina brickor med ampuller eller sprutor kan öppnas innan processen, sedan placeras brickorna i tunneln, brickorna och RTU steriliseras, och de fortsätter genom tunneln till fyllningslinjen.
I linje med de senaste GMP Annex 1 riktlinjerna, som betonar att minimera riskerna kopplade till sterilitetssäkring under materialöverföring, utmärker sig NEBULA.
NEBULA höjdpunkter i fokus
- Flexibel anslutning:
NEBULA är inte bara en fristående lösning; den ansluter sömlöst till aseptiska fyll- och förslutningslinjer och förbättrar därmed deras övergripande prestanda. - Överensstämmelse med Annex 1 riktlinjer:
I ljuset av allt strängare regler i Annex 1 är NEBULA en pålitlig lösning för att säkerställa utmärkt sterilitetssäkring. - Layout-vänlig:
NEBULA har minimal påverkan på layouten och tillåter enkel integration i befintliga produktionsinställningar.
Fördelar:
- Med NEBULA ändras öppningsprocessen, då öppning sker utanför det aseptiska området.
- NEBULA underlättar införandet av RTU-material i isolatorer med en extraordinär hastighet och uppnår dekontaminering i hyperhastighet.
- Hela den externa förpackningsytan genomgår en exakt 6-log dekontamineringsprocess. Detta möjliggörs genom den aerodynamiska inneslutningen av kraftigt koncentrerad ångfasväteperoxid (HC-VPHP).
- Tunneln prioriterar säkerhet med reglering av kammartrycket, vilket säkerställer operatörernas välbefinnande och bibehåller renrummets sterilitet. Ingen väteperoxid cirkulerar inuti isolatorn eller utanför NEBULA.
- Designen möjliggör kontinuerlig, höghastighetsintroduktion av RTU-material, med upp till sex lådor eller brickor per minut.
En spännande innovation för sterilitetssäkring
I strävan efter perfektion inom farmaceutisk produktion framstår IMA Life NEBULA som en game-changer. När man betraktar komplexiteten i steril materiaöverföring, uppfyller NEBULA inte bara förväntningarna, utan överträffar dem. Dess dekontaminerings-teknologi i hyperhastighet, kombinerad med smidig integration och överensstämmelse med branschens riktlinjer, placerar NEBULA i framkant och erbjuder oöverträffad sterilitet och operationell excellens.
För mer detaljer om NEBULA, kontakta oss genom att följa länken nedan.