I dagens snabbt föränderliga farmaceutiska landskap har behovet av innovativa och effektiva tillverkningsprocesser blivit avgörande. Även om traditionella batch-tillverkningsmetoder är effektiva, har de begränsningar som hindrar smidighet, produktivitet och kostnadseffektivitet.

Men nu finns det en banbrytande lösning som möter dessa utmaningar, nämligen kontinuerlig produktion.

I denna bloggpost kommer vi att utforska den snabba utvecklingen inom kontinuerlig tillverkning inom den farmaceutiska industrin och dess potential att markant förändra läkemedelsproduktionen. Dessutom kommer vi att introducera hur vår partner IMA implementerar kontinuerlig tillverkning i sina produktionslinjer.

Förstå kontinuerlig produktion

Kontinuerlig produktion inom läkemedelsindustrin avser en strömlinjeformad, oavbruten process där råmaterial kontinuerligt matas in i ett system och omvandlas till färdiga produkter i en oavbruten ström.

Till skillnad från batchproduktion, som innebär separata steg och kräver frekventa uppstart och nedstängning, möjliggör kontinuerlig tillverkning en smidig produktionscykel med realtidsövervakning och -kontroll.

Fördelar med kontinuerlig tillverkning

• • Förbättrad effektivitet: Kontinuerlig tillverkning eliminerar behovet av mellanlagring, vilket minskar hantering och relaterade risker. Detta leder till optimerade produktionsplaner, ökad utnyttjandegrad av utrustning och minimering av materialavfall, vilket slutligen förbättrar effektiviteten och produktiviteten.
• Överlägsen kvalitet: Den kontinuerliga naturen hos tillverkningsprocessen möjliggör realtidsövervakning och kvalitetskontroll. Genom kontinuerlig analys av avgörande kvalitetsattribut kan tillverkare snabbt identifiera och rätta till eventuella avvikelser, vilket säkerställer en konsekvent produktkvalitet under hela produktionscykeln.
• Flexibilitet och skalbarhet: Kontinuerlig tillverkning erbjuder större flexibilitet vid justering av produktionsvolymer och formuleringar, vilket gör det möjligt för tillverkare att snabbt svara på marknadskrav. Dessutom underlättar det smidig upp- eller nedskalning, vilket möjliggör effektiva tekniköverföringar och minskar ’time-to-market’.
• Kostnadsbesparingar: Med sin effektiva resursanvändning, minskad stilleståndstid och minimerat avfall har kontinuerlig produktion potential att leverera betydande kostnadsbesparingar jämfört med traditionella batchprocesser. Den strömlinjeformade produktionscykeln eliminerar också behovet av stora lagringsutrymmen, vilket minskar indirekta kostnader för lagerhantering.

Kontinuerlig tillverkning i praktiken

För att verkligen förstå effekterna av kontinuerlig tillverkning, låt oss utforska hur IMA leder denna transformation. IMA:s lösningar för kontinuerlig tillverkning erbjuder en omfattande rad integrerade teknologier som effektiviserar hela den farmaceutiska produktionsprocessen.

Viktiga teknologier och funktioner

• Blandning: IMA:s lösningar för kontinuerlig tillverkning inkluderar avancerade teknologier för blandning, vilket säkerställer enhetliga och homogena läkemedelsformuleringar, minskar variation och optimerar produktkvalitet.
• Granulering och torkning: Kontinuerliga system för granulering och torkning möjliggör noggrann kontroll av partikelstorlek, enhetlighet och fukthalt, vilket resulterar i förbättrad produktstabilitet och lösningsförmåga.
• Tablettpress och dragering: IMA:s toppmoderna teknologier för tablettillverkning och dragering garanterar exakt dosering och jämn applicering av dragering. Dessa system erbjuder flexibilitet i tablettutformning och möjliggör användning av flera aktiva ingredienser.
• Realtidsövervakning och kontroll: IMA:s lösningar för kontinuerlig tillverkning integrerar robusta övervaknings- och kontrollsystem. Dessa tillhandahåller omfattande data om kritiska processparametrar, vilket underlättar kontinuerlig processoptimering och efterlevnad av regulatoriska krav.

Konventionell kontinuerlig tillverkning

IMA Active arbetar med kontinuerliga processer genom att ompröva befintliga teknologier och tillämpa ett koncept för kontinuerlig produktion som är närmare relaterad till konventionell tillverkning av fasta ämnen. Detta initiativ syftar främst till att introducera kontinuerlig utrustning på marknaden som kan integreras med konventionella teknologier, även i en befintlig fabrik, för att förbättra produktionsprestandan för befintliga läkemedel.

End-to-end kontinuerlig tillverkning

En mer banbrytande del av IMA Active:s forskning och utveckling använder en ny produktionsplattform som kallas Integrated Continuous Manufacturing (ICM). Detta möjliggör en smidig kontinuerlig tillverkningsprocess som integrerar API-formuleringssteg med slutlig läkemedelsproduktion.

Vägen framåt: Implementering av kontinuerlig tillverkning

Farmaceutisk produktion genomgår för närvarande ett paradigmskifte, och implementeringen av kontinuerlig tillverkning har enorm potential för intressenter inom hela branschen. Beslutsfattare inom läkemedelsföretag bör erkänna fördelarna med denna banbrytande metod och investera i teknik och infrastruktur som stöder dess implementering.

Viktiga intressenter, inklusive reglerande myndigheter, bör samarbeta med tillverkare för att etablera tydliga riktlinjer och standarder för kontinuerlig produktion. Detta samarbete kommer att främja innovation, säkerställa produktkvalitet och -säkerhet samt påskynda införandet av kontinuerlig tillverkning på en bredare skala.

Kontinuerlig tillverkning revolutionerar den farmaceutiska industrin och omdefinierar hur läkemedel produceras. Med sin effektivitet, överlägsna kvalitetskontroll, flexibilitet och potential för kostnadsbesparingar är kontinuerlig tillverkning redo att bli branschstandarden.

Kontakta oss om du vill veta mer om kontinuerlig tillverkning och möjligheterna för din produktion.

Du hittar våra kontaktuppgifter här eller så kan du fylla i formuläret nedan.